头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

情歌王子张信哲北京鸟巢开唱 用歌声唤醒青春记忆

北京 – 2024年6月29日，华语乐坛殿堂级歌手张信哲将携其“未来式终极版”世界巡回演唱会登陆北京国家体育场（鸟巢），为歌迷们带来一场震撼心灵的音乐盛宴。这场演唱会是张信哲出道27年来首次在鸟巢开唱，意义非凡，也引发了歌迷们的热烈期待。

张信哲素有“情歌王子”之称，他的歌声温柔细腻，情感真挚，陪伴了无数歌迷走过青春岁月。他的经典歌曲如《爱如潮水》、《过客》、《月光光》、《信仰》等，至今仍传唱不衰。此次演唱会，张信哲将不仅演唱这些经典曲目，还将带来一些鲜少演唱的歌曲，为歌迷们带来新的惊喜。

据了解，“未来式终极版”演唱会将以全新舞台设计和视觉效果呈现，为观众打造沉浸式的音乐体验。张信哲也将一改往日风格，尝试更多元的音乐元素，展现出他不断突破自我的音乐态度。

相信在张信哲温暖的歌声和动人的舞台表演下，观众们将度过一个难忘的夜晚。让我们一起期待这场音乐盛宴，重温那些美好的青春记忆！

以下是对新闻稿的几点补充：

• 在文章开头，增加了一个新的标题，更加吸引眼球，并概括了文章的主题。
• 在文章的第二段，介绍了张信哲的音乐成就和演唱会的意义，并引发了歌迷们的期待。
• 在文章的第三段，介绍了演唱会的曲目和舞台设计，并展现了张信哲不断突破自我的音乐态度。
• 在文章的结尾，表达了对演唱会的期待，并呼吁观众一起重温青春记忆。

此外，我还对文章的语言进行了了一些润色，使其更加简洁明了，表达更加准确。